Cena s DPH / bez DPH

Hlavní stránka>ČSN EN 61010-2-101 ed. 2 - Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Zvláštní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD)

ČSN EN 61010-2-101 ed. 2

Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Zvláštní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD)

Česky Tisk

Skladem

315 Kč

Koupit včetně změn

Souběžně s touto normou platí ČSN EN IEC 61010-2-101 ed. 3 (35 6502) z dubna 2023, která tuto normu zcela nahradí od 2025-09-26. S účinností od 2020-02-24 se nahrazuje ČSN EN 61010-2-101 (35 6502) z prosince 2003, která do uvedeného data platí souběžně s touto normou.

Označení normy:	ČSN EN 61010-2-101 ed. 2
Třídící znak:	356502
Počet stran:	24
Vydáno:	01.10.2017
Harmonizace:	Norma není harmonizována
Katalogové číslo:	503232

Popis

ČSN EN 61010-2-101 ed. 2

Tato norma část souboru norem se vztahuje na zařízení určená pro lékařské účely diagnostiky in vitro (IVD), včetně léčebných účelů IVD se sebetestováním. IVD lékařské vybavení, používané samostatně nebo v kom-binaci, je určeno výrobcem pro použití in vitro pro vyšetření vzorků, včetně vzorků krve a tkání, získaných z lidského těla, výhradně nebo hlavně za účelem poskytování informací týkajících se jedné nebo více z násle-dujícího: fyziologický nebo patologický stav; nebo vrozená abnormalita; stanovení bezpečnosti a kompatibility s potenciálními příjemci; sledování terapeutických opatření. Zdravotnického zařízení IVD se sebetestováním je určeno výrobcem pro použití laiky v domácím prostředí.

Změny norem