PRICES include / exclude VAT

>ČSN EN IEC 61010-2-101 ed. 3 - Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Bezpečnostní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD)

Vydáno: 01.04.2023

ČSN EN IEC 61010-2-101 ed. 3

Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Bezpečnostní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD)

Anglicky Hardcopy

In stock

12.96 €

21.64 €

S účinností od 2025-09-26 se nahrazuje ČSN EN 61010-2-101 ed. 2 (35 6502) z října 2017, která do uvedeného data platí souběžně s touto normou.

Označení normy:	ČSN EN IEC 61010-2-101 ed. 3
Třídící znak:	356502
Počet stran:	24
Vydáno:	01.04.2023
Harmonizace:	Norma není harmonizována
Katalogové číslo:	516802

DESCRIPTION

ČSN EN IEC 61010-2-101 ed. 3

This part of IEC 61010 applies to equipment intended for in vitro diagnostic (IVD) medical purposes, including self-test IVD medical purposes. IVD medical equipment, whether used alone or in combination, is intended by the manufacturer to be used in vitro for the examination of specimens, including blood and tissue samples, derived from the human body, solely or principally for the purpose of providing information concerning one or more of the following: - a physiological or pathological state; or - a congenital abnormality; - the determination of safety and compatibility with potential recipients; - the monitoring of therapeutic measures. Self-test IVD medical equipment is intended by the manufacturer for use by lay persons in a home environment.

Změny norem