ČSN EN ISO 15223-1

Norma určuje požadavky na značky používané k označování zdravotnických prostředků, které nesou informace o bezpečném a účinném použití zdravotnických prostředků. Obsahuje rovněž přehledy značek, které požadavkům tohoto dokumentu vyhovují. Je použitelná pro značky používané pro široké spektrum globálně prodávaných zdravotnických prostředků, které musejí vyhovovat různým správním požadavkům. V přílohách ZA a ZB je podrobně uveden vztah k nařízení EU 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích resp. k nařízení EU 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.