ČSN ETSI EN 302 510-2 V1.1.1

Tato norma platí pro aktivní zdravotnické implantáty velmi nízkého výkonu (ULP-AMI), membránové implantáty a příslušenství popsané ve Směrnici 90/385/EEC, pracující v komunikačním systému zdravotnického implantátu (MICS) v kmitočtovém pásmu 30 MHz až 37,5 MHz. Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky (AIMD) jsou regulovány podle Směrnice AIMD 90/385/EEC; rádiové části v nich obsažené (zde uvedené jako ULP-AMI a ULP-AMI-P pro periferní zařízení) jsou regulovány podle Směrnice 1999/5/EC (Směrnice R&TTE) a tento dokument pokrývá ustanovení článku 3.2 této směrnice. Vedle tohoto dokumentu existují další evropské normy, které specifikují technické požadavky na zařízení v rozsahu platnosti této normy vzhledem k základním požadavkům podle ostatních částí článku 3 Směrnice R&TTE. Přehled těchto EN je zařazen na webovou stránku http://www.newapproach.org.