| Označení normy: | TNI CEN ISO/TR 24971 | 
| Třídící znak: | 855230 | 
| Počet stran: | 80 | 
| Vydáno: | 01.06.2023 | 
| Harmonizace: | Norma není harmonizována | 
| Katalogové číslo: | 516930 | 
DESCRIPTION
TNI CEN ISO/TR 24971
TNI CEN ISO/TR 24971:2023 poskytuje informace a návod pro vývoj, implementaci a udržování systému managementu rizik pro zdravotnické prostředky podle ISO 14971:2019. Poskytuje pokyny k použití ISO 14971:2019 pro širokou škálu zdravotnických prostředků zahrnujících aktivní, neaktivní, implantovatelné a neimplantovatelné zdravotnické prostředky, software jako zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.