| Označení normy: | TNI ISO/TR 10993-22 |
| Třídící znak: | 855220 |
| Počet stran: | 76 |
| Vydáno: | 01.03.2026 |
| Harmonizace: | Norma není harmonizována |
| Katalogové číslo: | 523237 |
DESCRIPTION
TNI ISO/TR 10993-22
Tato technická normalizační informace specifikuje návod pro hodnocení zdravotnických prostředků, které obsahují nanomateriály nebo jsou z nich složeny. Kromě toho může být tento návod použit také k hodnocení nanoobjektů vznikajících v důsledku degradace, opotřebení nebo při mechanickém zpracování (např. při broušení, leštění zdravotnických prostředků in situ) nebo uvolňovaných ze složek zdravotnických prostředků, které jsou vyráběny bez použití nanomateriálů. Při hodnocení zdravotnických prostředků poskytuje vyškoleným odborníkům obecný přístup k biologickému hodnocení nanomateriálů v rámci managementu rizik. a informuje, jak lze při hodnocení nanomateriálů použít další části souboru ISO 10993.