Esta parte de la Norma ISO 8536 es aplicable a filtros de infusión esterilizados para un solo uso hasta una presión máxima de 200 kPa (2 bar), utilizados con líneas de fluido de equipo de infusión a presión y equipos de infusión especificados en la Norma ISO 8536-8. No incluye la eficacia de los filtros para separación de partículas o gérmenes. En algunos países, la farmacopea nacional u otra reglamentación nacional es jurídicamente vinculante y tiene prioridad sobre esta parte de la Norma ISO 8536.