ČSN EN 1640

Tato evropská norma stanoví všeobecné požadavky na součásti stomatologického vybavení používané ve stomatologické praxi, které jsou zdravotnickými prostředky. Obsahuje požadavky na stanovené vlastnosti, konstrukční znaky, součásti, balení, označení, štítky a informace poskytované výrobcem. Tato norma neobsahuje požadavky na stomatologické rentgenové přístroje. Tato norma neplatí pro žádné stomatologické nástroje připojené k částem stomatologického vybavení. Pro tyto nástroje platí normy úrovní 2 a 3 pro stomatologické nástroje. Zkoušky k prokázání souladu s touto normou jsou uvedeny v normách úrovně 3, přichází-li v úvahu.