ČSN EN 1641

Tato evropská norma určuje všeobecné požadavky na zdravotnické prostředky používané ve stomatologické praxi pro opravy tvaru a funkce chrupu. Pro účely této normy jsou tyto prostředky definovány jako materiály pro záchovnou stomatologii. Dentální implantáty jsou jako specifické vyjmuty a jsou popsány v EN 1642. Tato norma obsahuje požadavky pro zamýšlený účel použití, navržené vlastnosti, komponenty, sterilizaci, balení, značení, etiketování a informace dodané výrobcem. Pokud je to vhodné, jsou testy potvrzující shodu s touto normou uvedeny v normách úrovně 3.