ČSN EN 60601-1-1

Norma obsahuje EN 60601-1-1:1993. Tvoří skupinovou normu k IEC 601-1 Zdravotnické elektrické přístroje. Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost (dále jen všeobecná norma). V normách řady 601 stanovují skupinové normy všeobecné požadavky na bezpečnost, platné pro: skupinu zdravotnických elektrických přístrojů (např. radiologických); určité vlastnosti všech zdravotnických elektrických přístrojů, které nejsou plně vystiženy ve všeobecné normě (např. elektromagnetická kompatibilita). Články a obrázky, kterými se všeobecná norma doplňuje, jsou číslovány od 201. Nově zařazené přílohy jsou označeny AAA, BBB atd. a obdobně odstavce označené písmeny - aaa), bbb) atd. Platí pro bezpečnost zdravotnických elektrických systémů (podle definice v čl.2.203, která zní Zdravotnický elektrický systém; systém: [medical electrical system; system]: Sestava více než jednoho zdravotnického elektrického přístroje nebo kombinace zdravotnického elektrického přístroje (přístrojů) s dalšími nezdravotnickými elektrickými přístroji, která se v důsledku spojení chová jako jednotka se stanovenými funkcemi.). Popisuje požadavky na bezpečnost zdravotnických elektrických systémů, které poskytují ochranu pacientovi, obsluze i okolí. Předpokládá se, že organizace i osoby, sestavující zdravotnické elektrické systémy, podniknou nezbytné kroky pro zajištění splnění požadavků této normy. Přílohy této normy nejsou závazné, pokud tak není uvedeno v základním textu. Z hygienického hlediska jsou významné ty části normy, které se zabývají ochranou před nebezpečím úrazu elektrickým proudem (oddíl třetí) a ochranou před zářením (pátý oddíl normy, který je ovšem bez textu; platí text IEC 601-1). Zvláštní význam mají ty části normy, které se vztahují k ochraně před nebezpečím vzplanutí hořlavých směsí anestetik (oddíl šestý). ČSN EN 60601-1-1 (36 4800) byla vydána v únoru 1996.