ČSN EN 60601-2-11

Tato norma je českou verzí evropské normy EN 60601-2-11:1997. Evropská norma EN 60601-2-11:1997 má status české technické normy. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 60601-2-11:1997 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Tato zvláštní norma stanovuje požadavky na zajištění radiační bezpečnosti a zvýšení elektrické a mechanické bezpečnosti ozařovačů pro gamaterapii používaných ve zdravotnické praxi k léčení lidí a uvádí zkoušky k prokázání shody s těmito požadavky. U typů přístrojů, kterých se týká tato norma, je absorbovaná dávka řízena dobou ozařování. Tolerance platné pro jiné metody řízení absorbované dávky nejsou v této normě uvedeny. IEC 60601-1 (v ČR ČSN EN 60601-1) platí jako všeobecná norma. Pro úpravy a změny textu všeobecné normy se používají tyto pojmy: "náhrada" tam, kde se příslušná část všeobecné normy zcela nahrazuje textem zvláštní normy, nebo "doplnění" tam, kde se příslušná část všeobecné normy textem zvláštní normy doplňuje, nebo konečně "změna" tam, kde se příslušná část všeobecné normy textem zvláštní normy mění. Tato poměrně rozsáhlá ( cca 42 stran) zvláštní norma obsahuje tyto oddíly: oddíl 1 - Všeobecně, oddíl 2 - Podmínky okolí, oddíl 3 - Ochrana před nebezpečím úrazu elektrickým proudem, oddíl 4 - Ochrana před mechanickým nebezpečím, oddíl 5 - Ochrana před působením nežádoucího nebo nadměrného záření, oddíl 6 - Ochrana před nebezpečím vzplanutí hořlavých směsí anestetik, oddíl 7 - Ochrana před nadměrným teplotami a jiným ohrožením bezpečnosti, oddíl 8 - Přesnost provozních údajů a ochrana před nebezpečným výstupem, oddíl 9 - Abnormální provoz a poruchové stavy. Zkoušky vlivu okolí a oddíl 10 - Požadavky na konstrukci. Dále norma obsahuje informativní Přílohu AA a normativní Přílohu ZA. ČSN EN 60601-2-11 (36 4800) byla vydána v únoru 1999. Nahradila ČSN IEC 601-2-11 + A1 (36 4801) ze srpna 1997.