Main page>ČSN EN 60601-2-31 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-31: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost externích kardiostimulátorů s vnitřním zdrojem energie
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.03.2009
ČSN EN 60601-2-31 ed. 2
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-31: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost externích kardiostimulátorů s vnitřním zdrojem energie
CURRENCY
Souběžně s touto normou platí ČSN EN IEC 60601-2-31 ed. 3 (36 4801) z dubna 2021, která tuto normu zcela nahradí od 2023-04-03. S účinností od 2011-06-01 se nahrazuje ČSN EN 60601-2-31 (36 4800) ze září 1997, která do uvedeného data platí souběžně s touto normou.
Označení normy:
ČSN EN 60601-2-31 ed. 2
Třídící znak:
364801
Počet stran:
32
Vydáno:
01.03.2009
Harmonizace:
Norma není harmonizována
Náhrada:
71043
Katalogové číslo:
82698
DESCRIPTION
ČSN EN 60601-2-31 ed. 2
Tato zvláštní norma stanovuje minimální požadavky na bezpečnost a funkčnost externích kardiostimulátorů. Platí výlučně pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost externích kardiostimulátorů napájených vnitřním zdrojem elektrické energie (primární baterie). Neplatí tedy pro externí kardiostimulátory, které mohou být přímo nebo nepřímo připojeny k napájecí síti. Norma neplatí rovněž pro implantabilní části aktivních implantabilních zdravotnických prostředků spadajících pod ISO 14708-1, ani pro transthorakální a ezofageální stimulátory a pro antitachykardiální zdravotnické elektrické přístroje.
