ČSN EN 60601-2-9

Tato norma je českou verzí evropské normy EN 60601-2-9:1996 včetně její opravy z prosince 1996. Evropská norma EN 60601-2-9:1996 má status české technické normy. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 601-2-9:1996 byl schválen CENELEC jako evropská norma s dohodnutými společnými modifikacemi. Tato zvláštní norma stanoví zvláštní požadavky na bezpečnost dozimetrů pro zdravotnické použití v pacientském prostředí pro radioterapii jak je definováno v čl.2.104, který obsahuje skutečně jen definici dozimetru. Požadavky této normy na elektrickou bezpečnost, robustnost a možnost dezinfekce platí pro jakékoliv typy elektricky připojených detektorů záření, určené pro fyzický (nikoliv elektrický) kontakt s pacientem. Požadavky na provoz podle IEC 731 (v ČR do července 1998 nezavedena; není zavedena ani EN 60731:1997, která ji nahradila), platí pouze pro dozimetry s ionizačními komorami, jako detektory záření. Pro systémy monitorování dávky vestavěné v Radioterapeutickém přístroji tato zvláštní norma neplatí. Tato zvláštní norma se odvolává na IEC 601-1 (v ČR ČSN EN 60601-1), včetně její změny A1:1991 a A2:1995. Požadavek této zvláštní normy, kterým se nahrazuje nebo pozměňuje požadavek ve všeobecné normě je nadřazen odpovídajícímu všeobecnému požadavku. Pro úpravy a změny textu všeobecné normy se používají tyto pojmy: "náhrada" tam, kde se příslušná část všeobecné normy zcela nahrazuje textem zvláštní normy, nebo "doplnění" tam, kde se příslušná část všeobecné normy textem zvláštní normy doplňuje, nebo konečně "změna" tam, kde se příslušná část všeobecné normy textem zvláštní normy mění. ČSN EN 60601-2-9 (36 4800) byla vydána v březnu 1998. Nahradila ČSN IEC 601-2-9 (36 4801) ze srpna 1997.