Menu
0
Total price
0 €
PRICES include / exclude VAT
Homepage>ČSN EN 62366-1 - Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky
Vydáno: 01.05.2019
ČSN EN 62366-1 - Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky

ČSN EN 62366-1

Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky

Format
Availability
Price and currency
Česky Hardcopy
In stock
19.78 €
Buy including changes
Označení normy:ČSN EN 62366-1
Třídící znak:364861
Počet stran:52
Vydáno:01.05.2019
Harmonizace:Norma není harmonizována
Katalogové číslo:507295
DESCRIPTION

ČSN EN 62366-1

Tato mezinárodní norma specifikuje proces, s jehož pomocí výrobce analyzuje, specifikuje, vyvíjí a hodnotí použitelnost zdravotnického prostředku z hlediska bezpečnosti. Tento proces stanovení použitelnosti umožňuje výrobci posoudit a zmírnit rizika související se správným použitím a chybami užívání. Tato norma se zaměřuje výhradně na použití procesu stanovení použitelnosti při optimalizaci použitelnosti zdravotnického prostředku z hlediska bezpečnosti. Je určena především pro výrobce zdravotnických prostředků.