ČSN EN 868-5

Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 5: Provedení těsně uzavíratelných plochých sáčků a rolí porézních materiálů a plastových fólií - Požadavky a zkušební metody (77 0360) V této části EN 868 jsou uvedeny zkušební metody a hodnoty pro těsně uzavíratelné sáčky a role vyráběné z porézních materiálů odpovídajících kterékoliv z částí 2, 3, 6, 7, 9 nebo 10 EN 868 a z plastových fólií odpovídajících kapitole 4, které se používají jako systémy sterilní bariéry a/nebo obalové systémy, které jsou určeny pro udržování sterility zdravotnických prostředků po konečné sterilizaci až na místo použití. Tato část EN 868 pouze zavádí požadavky na souhrn vlastností a na zkušební metody, které jsou specifické pro produkty podle této části EN 868, ale nepřidává ani nemění všeobecné požadavky uvedené v EN ISO 11607-1. Jako takové mohou být zvláštní požadavky uvedené v článku 4.2 využity k prokazování shody s jedním nebo více, ale ne se všemi požadavky uvedenými v EN ISO 11607-1. Materiály specifikované v této části EN 868 jsou určeny jen pro jednorázové použití.