Main page>ČSN EN 868-7 - Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 7: Papír s lepivým povlakem pro procesy nízkoteplotní sterilizace - Požadavky a zkušební metody
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.12.2009
ČSN EN 868-7
Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 7: Papír s lepivým povlakem pro procesy nízkoteplotní sterilizace - Požadavky a zkušební metody
CURRENCY
Označení normy:
ČSN EN 868-7
Třídící znak:
770360
Počet stran:
24
Vydáno:
01.12.2009
Harmonizace:
Norma není harmonizována
Náhrada:
64412
Katalogové číslo:
84689
DESCRIPTION
ČSN EN 868-7
V této části EN 868 jsou uvedeny zkušební metody a hodnoty pro papír s lepivým povlakem, vyrobený z papíru podle EN 868-6, používaný jako systémy sterilních bariér a/nebo systémy balení, které jsou určeny pro udržování sterility zdravotnických prostředků po konečné sterilizaci až na místo použití. Materiály specifikované v této části jsou určeny pro použití při sterilizaci ethylenoxidem nebo zářením. Tato část EN 868 pouze zavádí požadavky na souhrn vlastností a na zkušební metody, které jsou specifické pro produkty podle této části EN 868, ale nepřidává ani nemění všeobecné požadavky uvedené v EN ISO 11607-1. Jako takové mohou být zvláštní požadavky uvedené v článcích 4.2 a 4.3 využity k prokazování shody s jedním nebo více, ale ne se všemi požadavky uvedenými v EN ISO 11607-1. Materiály specifikované v této části EN 868 jsou určeny pouze pro jednorázové použití.