Main page>ČSN EN ISO 10651-2 - Plicní ventilátory pro zdravotnické použití - Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní vlastnosti - Část 2: Ventilátory pro domácí péči o pacienty závislé na ventilátoru
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.09.2009
ČSN EN ISO 10651-2
Plicní ventilátory pro zdravotnické použití - Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní vlastnosti - Část 2: Ventilátory pro domácí péči o pacienty závislé na ventilátoru
CURRENCY
Souběžně s touto normou platí ČSN EN ISO 80601-2-72 (36 4801) z července 2016, která tuto normu zcela nahradí od 2018-09-30.
Označení normy:
ČSN EN ISO 10651-2
Třídící znak:
852103
Počet stran:
40
Vydáno:
01.09.2009
Harmonizace:
Norma je harmonizována
Náhrada:
62197
Katalogové číslo:
84173
DESCRIPTION
ČSN EN ISO 10651-2
Norma ČSN EN ISO 10651-2:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 10651-2:2004. Oběma dokumenty je zavedena tatáž mezinárodní norma ISO 10651-2:2004. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC a nově je uvedena vazba k evropské směrnici 2006/42/EC pro strojní zařízení. Tato část ISO 10651 stanovuje požadavky na plicní ventilátory určené zejména pro domácí použití, které však mohou být použity kdekoli (ve zdravotnických zařízeních nebo jinde) pro pacienty závislé na podpoře ventilace, tj. tam, kde se ventilátor považuje za přístroj k udržování životních funkcí. Tyto ventilátory se často budou používat tam, kde není spolehlivé napájení energií. Na tyto ventilátory bude často dohlížet nezdravotnický personál s různou úrovní výcviku.
