| Označení normy: | ČSN EN ISO 10993-12 |
| Třídící znak: | 855220 |
| Počet stran: | 20 |
| Vydáno: | 01.05.2008 |
| Harmonizace: | Norma je harmonizována |
| Náhrada: | 50523 |
| Katalogové číslo: | 81009 |
DESCRIPTION
ČSN EN ISO 10993-12
ČSN EN ISO 10993-12 stanovuje požadavky a uvádí pokyny pro postupy, podle nichž se má provádět příprava vzorků a výběr referenčních materiálů pro zkoušení zdravotnických prostředků v biologických systémech podle jedné nebo více částí řady norem ČSN EN ISO 10993. Tato část ČSN EN ISO 10993 je zaměřena jmenovitě na výběr zkušebního vzorku, výběr reprezentativních částí zdravotnického prostředku, přípravu zkušebního vzorku, experimentální kontroly, výběr a požadavky na referenční materiály a na přípravu extraktů. Tato část ČSN EN ISO 10993 není použitelná pro materiály nebo zdravotnické prostředky obsahující živé buňky.