ČSN EN ISO 10993-8

Tato norma je jednou částí ze série norem ČSN EN ISO 10993 zabývající se biologickým hodnocením prostředků zdravotnické techniky (zdravotnických prostředků). Tato část specifikuje požadavky na použití referenčních materiálů nebo certifikovaných referenčních materiálů používaných pro stanovení biologické odpovědi na materiály a/nebo prostředky zdravotnické techniky (zdravotnické prostředky). Specifikuje výběr a způsobilost referenčních materiálů pro biologické zkoušky a charakteristiky referenčních materiálů pro použití referenčních materiálů jako experimentální kontrolní vzorky. Informace uvedené v této normě doplňují ČSN EN ISO 10993-12, která uvádí požadavky a pokyny, podle nichž se má postupovat při přípravě vzorků zdravotnických prostředků pro zkoušení v biologických systémech v souladu s jednou nebo více částmi norem ČSN EN ISO 10993. Je diskutováno použití referenčních materiálů jako experimentálních kontrolních vzorků a jsou uvedeny specifické informace týkající se současných zdrojů komerčně dostupných referenčních materiálů.