Main page>ČSN EN ISO 11137-2 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.01.2007
ČSN EN ISO 11137-2
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky
CURRENCY
Označení normy:
ČSN EN ISO 11137-2
Třídící znak:
855253
Počet stran:
64
Vydáno:
01.01.2007
Harmonizace:
Norma je harmonizována
Náhrada:
46854
Katalogové číslo:
77550
DESCRIPTION
ČSN EN ISO 11137-2
Tato norma specifikuje metody stanovení nejnižší dávky potřebné pro dosažení stanoveného požadavku na sterilitu a metody k potvrzení použití dávky 25 kGy nebo 15 kGy jako sterilizační dávky pro dosažení hladiny sterilizační jistoty, SAL, 10-6. Dále specifikuje metody provádění auditu dávky pro prokázání pokračující účinnosti sterilizační dávky a definuje skupiny výrobku pro určení dávky a audit dávky. Touto normou se nahrazuje ČSN EN 552 (85 5253) z října 1998.
