Main page>ČSN EN ISO 11137-2 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.10.2012
ČSN EN ISO 11137-2
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky
CURRENCY
Označení normy:
ČSN EN ISO 11137-2
Třídící znak:
855253
Počet stran:
72
Vydáno:
01.10.2012
Harmonizace:
Norma je harmonizována
Náhrada:
57952
Katalogové číslo:
91585
DESCRIPTION
ČSN EN ISO 11137-2
stanovuje metody určení nejnižší dávky potřebné pro dosažení stanoveného požadavku na sterilitu a metody k potvrzení použití dávky 25 kGy nebo 15 kGy jako sterilizační dávky pro dosažení hladiny sterilizační jistoty, SAL, 10-6. Stanovuje také metody provádění auditu sterilizační dávky používané k prokázání trvající účinnosti sterilizační dávky a definuje skupiny výrobku pro určení sterilizační dávky a audit sterilizační dávky.
