ČSN EN ISO 17510-2

Spánková apnoe je klinicky významnou občasnou absencí normálního dýchání, ke které dochází ve spánku. Poznání rizik, souvisejících se spánkovou apnoí, se v posledních letech významně zvýšilo. Výsledkem je běžné používání přístrojů pro dechovou terapii spánkové apnoe. Tento dokument se zabývá požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost, potřebnými při používání těchto přístrojů pro ochranu pacientů. ČSN ISO 17510-2 je zvláštní normou vycházející z IEC 60601-1:1988. Platí pro masky a příslušenství, potřebné k propojení pacienta s přístrojem pro dechovou terapii spánkové apnoe. Stanovuje požadavky na masky a příslušenství, včetně všech propojovacích prvků, požadovaných pro spojení pacientského ústí přístroje pro dechovou terapii spánkové apnoe s pacientem a požadovaných při dechové terapii spánkové apnoe, jako jsou nosní masky, ústí odpadu plynu, připojovací prvky a náhlavní nosič. Pro přístroje pro dechovou terapii spánkové apnoe platí ČSN EN ISO 17510-1.