| Označení normy: | ČSN EN ISO 21649 |
| Třídící znak: | 856105 |
| Počet stran: | 36 |
| Vydáno: | 01.01.2007 |
| Harmonizace: | Norma je harmonizována |
| Náhrada: | 51485 |
| Katalogové číslo: | 77453 |
DESCRIPTION
ČSN EN ISO 21649
ČSN EN ISO 21649 stanovuje požadavky na bezpečnost, funkci a zkoušení jednorázově a vícenásobně použitelných bezkanylových injekčních systémů, určených k použití pro pacienty na klinikách a jiných zdravotnických zařízeních a pro osobní použití pacienty. Dávkovací komora injekčního systému je často pohotovostní a je určena k nahrazení buď po jednom použití nebo po omezeném počtu použití. Někdy je oddělitelná od vstřikovacího mechanizmu a bývá označována jako patrona, ampulka a pod. V normě jsou uvedeny potřebné zkušební metody, zkušební podmínky a hodnocení zkoušek.