Main page>ČSN EN ISO 23640 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Hodnocení stálosti diagnostických činidel in vitro
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.10.2013
ČSN EN ISO 23640
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Hodnocení stálosti diagnostických činidel in vitro
CURRENCY
Souběžně s touto normou platí ČSN EN ISO 23640 ed. 2 (85 7015) z března 2016, která tuto normu zcela nahradí od 2018-06-30.
Označení normy:
ČSN EN ISO 23640
Třídící znak:
857015
Počet stran:
16
Vydáno:
01.10.2013
Harmonizace:
Norma není harmonizována
Náhrada:
61702
Katalogové číslo:
93911
DESCRIPTION
ČSN EN ISO 23640
Tato mezinárodní norma platí pro hodnocení stálosti diagnostických zdravotnických prostředků in vitro včetně činidel, kalibrátorů, kontrolních materiálů, ředicích roztoků, pufrů a reagenčních souprav dále označovaných jako diagnostická činidla in vitro (IVD činidla). Tato mezinárodní norma platí rovněž pro zařízení na odběr vzorků, která obsahují látky používané k uchování vzorků nebo k vyvolání reakcí pro další zpracování vzorku v tomto odběrovém zařízení, stanoví všeobecné požadavky na hodnocení stálosti a uvádí speciální požadavky na hodnocení stálosti v reálném čase a na zrychlené hodnocení stálosti při získávání dat.
