ČSN EN ISO 80601-2-69

ČSN EN ISO 80601-2-69 specifikuje požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost koncentrátorů kyslíku v kombinaci s příslušenstvím, určených ke zvyšování koncentrace kyslíku, který má být podáván jednomu pacientovi. Tyto koncentrátory kyslíku jsou typicky určené pro použití v prostředí domácí zdravotní péče, přičemž jsou schopny provozu při převozu a použití jedním pacientem v různých prostředích, včetně jakékoli soukromé a veřejné dopravy, jakož i v dopravních letadlech. Mohou být rovněž použity v profesionálních zdravotnických zařízeních. Norma platí pro koncentrátory kyslíku schopné provozu při převozu i pro koncentrátory kyslíku, které nejsou schopné provozu při převozu. Platí také pro koncentrátory kyslíku integrované do jiných zdravotnických prostředků, zdravotnických elektrických přístrojů nebo zdravotnických elektrických systémů, nebo s nimi používané. Platí rovněž pro ta příslušenství, která jsou jejich výrobcem určena pro připojení ke koncentrátoru kyslíku, kdy mohou charakteristiky tohoto příslušenství ovlivnit jeho základní bezpečnost nebo nezbytnou funkčnost.