Main page>ČSN EN 46002 - Systémy jakosti - Zdravotnické prostředky - Zvláštní požadavky na používání EN ISO 9002
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.01.1998
ČSN EN 46002
Systémy jakosti - Zdravotnické prostředky - Zvláštní požadavky na používání EN ISO 9002
CURRENCY
Označení normy:
ČSN EN 46002
Třídící znak:
855002
Počet stran:
20
Vydáno:
01.01.1998
Harmonizace:
Norma je harmonizována
Náhrada:
33007
Katalogové číslo:
26428
DESCRIPTION
ČSN EN 46002
Tato evropská norma spolu s EN ISO 9002 stanoví požadavky na systém jakosti pro výrobu a kde to přichází v úvahu, pro instalaci zdravot-nických prostředků. Platí oblast použití podle EN ISO 9002. Tato evropská norma spolu s EN ISO 9002 navíc platí v případě, kdy se systém jakosti dodavatele zdravotnického prostředku posuzuje podle požadavků předpisů. Při posuzování požadavků předpisů třetí stranou může být dodavatel požádán, aby umožnil přístup k důvěrným informacím a tím prokázal soulad s touto normou. Dodavatel může být požádán, aby předložil tyto údaje k nahlédnutí, ale není povinen poskytnout kopie pro uchování.
