Main page>ČSN EN 60601-2-39 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-39: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.12.2008
ČSN EN 60601-2-39 ed. 2
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-39: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu
CURRENCY
Souběžně s touto normou platí ČSN EN IEC 60601-2-39 ed. 3 (36 4801) ze srpna 2019, která tuto normu zcela nahradí od 2022-05-24. S účinností od 2011-03-01 se nahrazuje ČSN EN 60601-2-39 (36 4800) z října 2000, která do uvedeného data platí souběžně s touto normou.
Označení normy:
ČSN EN 60601-2-39 ed. 2
Třídící znak:
364801
Počet stran:
20
Vydáno:
01.12.2008
Harmonizace:
Norma je harmonizována
Náhrada:
67838
Katalogové číslo:
81749
DESCRIPTION
ČSN EN 60601-2-39 ed. 2
Norma stanovuje minimální požadavky na bezpečnost a funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu. Platí pro přístroje určené pro použití zdravotnickým personálem nebo pod odborným zdravotnickým dohledem, včetně přístrojů ovládaných pacientem, bez ohledu na to, zda jsou používány v domácím nebo nemocničním prostředí. Problematika bezpečnosti i funkčnosti (tok dialyzačního roztoku do pacienta, tok dialyzačního roztoku z pacienta, teplota dialyzátu, dodržování a přesnost bilance objemu napouštění/vypouštění) je zde charakterizována zejména riziky z napojení pacienta na mimotělní okruh. Norma má význam nejen pro výrobce a obchodní organizace, je vhodná i pro dialyzační pracoviště.
