Cena s DPH / bez DPH
Hlavní stránka>ČSN EN 60601-2-39 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-39: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu
Tato norma již není platná, pro více informací nás kontaktujte.
Vydáno: 01.12.2008
ČSN EN 60601-2-39 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-39: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu

ČSN EN 60601-2-39 ed. 2

Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-39: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu

Měna
211 Kč
Souběžně s touto normou platí ČSN EN IEC 60601-2-39 ed. 3 (36 4801) ze srpna 2019, která tuto normu zcela nahradí od 2022-05-24. S účinností od 2011-03-01 se nahrazuje ČSN EN 60601-2-39 (36 4800) z října 2000, která do uvedeného data platí souběžně s touto normou.
Označení normy:ČSN EN 60601-2-39 ed. 2
Třídící znak:364801
Počet stran:20
Vydáno:01.12.2008
Harmonizace:Norma je harmonizována
Náhrada:67838
Katalogové číslo:81749
Popis

ČSN EN 60601-2-39 ed. 2

Norma stanovuje minimální požadavky na bezpečnost a funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu. Platí pro přístroje určené pro použití zdravotnickým personálem nebo pod odborným zdravotnickým dohledem, včetně přístrojů ovládaných pacientem, bez ohledu na to, zda jsou používány v domácím nebo nemocničním prostředí. Problematika bezpečnosti i funkčnosti (tok dialyzačního roztoku do pacienta, tok dialyzačního roztoku z pacienta, teplota dialyzátu, dodržování a přesnost bilance objemu napouštění/vypouštění) je zde charakterizována zejména riziky z napojení pacienta na mimotělní okruh. Norma má význam nejen pro výrobce a obchodní organizace, je vhodná i pro dialyzační pracoviště.