ČSN EN ISO 10993-1

Tato norma nahrazuje ČSN EN ISO 10993-1 z června 2009. Tato část ISO 10993 popisuje obecné principy biologického hodnocení zdravotnických prostředků v rámci procesu řízení rizika, řazení zdravotnických prostředků do kategorií podle povahy a doby trvání jejich styku s tělem, hodnocení existujících důležitých dat ze všech zdrojů, stanovení mezer v dostupných souborech údajů na základě analýzy rizika, stanovení dalších souborů dat nezbytných k analýze biologické bezpečnosti zdravotnického prostředku posouzení biologické bezpečnosti zdravotnického prostředku.