Cena s DPH / bez DPH
Hlavní stránka>ČSN EN ISO 10993-1 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu řízení rizika
Tato norma již není platná, pro více informací nás kontaktujte.
Vydáno: 01.06.2010
ČSN EN ISO 10993-1 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu řízení rizika

ČSN EN ISO 10993-1

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu řízení rizika

Měna
325 Kč
Označení normy:ČSN EN ISO 10993-1
Třídící znak:855220
Počet stran:32
Vydáno:01.06.2010
Harmonizace:Norma je harmonizována
Náhrada:71094
Katalogové číslo:86057
Popis

ČSN EN ISO 10993-1

Tato norma nahrazuje ČSN EN ISO 10993-1 z června 2009. Tato část ISO 10993 popisuje obecné principy biologického hodnocení zdravotnických prostředků v rámci procesu řízení rizika, řazení zdravotnických prostředků do kategorií podle povahy a doby trvání jejich styku s tělem, hodnocení existujících důležitých dat ze všech zdrojů, stanovení mezer v dostupných souborech údajů na základě analýzy rizika, stanovení dalších souborů dat nezbytných k analýze biologické bezpečnosti zdravotnického prostředku posouzení biologické bezpečnosti zdravotnického prostředku.