ČSN EN ISO 10993-11

Tato část ISO 10993 specifikuje metodiky pro hodnocení rizika systémové toxicity prostředků zdravotnické techniky, z nichž se do těla uvolňují nějaké složky. Dále tato část zahrnuje zkoušky pyrogenity. Zkušební metody uváděné v této části ISO 10993 jsou metody mezinárodních norem, národních norem, direktiv a předpisů. Tato část ISO 10993 se zabývá buď vlastním výrobkem nebo látkami, které se z něj vyluhují. Záměrem je, aby zkoušky extraktů nebo vyluhovatelných látek byly prováděny s použitím odpo-vídajících extrakčních činidel tak, aby došlo k maximální extrakci vyluhovatelných látek pro provedení biologického zkoušení.