Hlavní stránka>ČSN EN ISO 10993-11 - Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 11: Zkoušky systémové toxicity
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.07.1998
ČSN EN ISO 10993-11
Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 11: Zkoušky systémové toxicity
Měna
Označení normy:
ČSN EN ISO 10993-11
Třídící znak:
855220
Počet stran:
16
Vydáno:
01.07.1998
Harmonizace:
Norma není harmonizována
Náhrada:
46108
Katalogové číslo:
42056
Popis
ČSN EN ISO 10993-11
Tato část ISO 10993 specifikuje metodiky pro hodnocení rizika systémové toxicity prostředků zdravotnické techniky, z nichž se do těla uvolňují nějaké složky. Dále tato část zahrnuje zkoušky pyrogenity. Zkušební metody uváděné v této části ISO 10993 jsou metody mezinárodních norem, národních norem, direktiv a předpisů. Tato část ISO 10993 se zabývá buď vlastním výrobkem nebo látkami, které se z něj vyluhují. Záměrem je, aby zkoušky extraktů nebo vyluhovatelných látek byly prováděny s použitím odpo-vídajících extrakčních činidel tak, aby došlo k maximální extrakci vyluhovatelných látek pro provedení biologického zkoušení.
