ČSN EN ISO 11607-1

Tato část normy specifikuje požadavky a zkušební metody pro materiály, předem připravené systémy sterilní bariéry a systémy balení, které jsou určeny pro udržení sterility závěrečně sterilizovaných zdravotnických prostředků, až do okamžiku jejich použití. Tato část normy je použitelná v průmyslu, ve zdravotnických zařízeních a všude, kde jsou zdravotnické prostředky uloženy v systémech sterilní bariéry a sterilizovány. Tato část normy nepopisuje systém zajištění kvality pro řízení všech stupňů výroby.