Hlavní stránka>ČSN EN ISO 11607-1 - Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 1: Požadavky na materiály, systémy sterilní bariéry a systémy balení
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.01.2010
ČSN EN ISO 11607-1
Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 1: Požadavky na materiály, systémy sterilní bariéry a systémy balení
Měna
Označení normy:
ČSN EN ISO 11607-1
Třídící znak:
855280
Počet stran:
28
Vydáno:
01.01.2010
Harmonizace:
Norma je harmonizována
Náhrada:
65327
Katalogové číslo:
85120
Popis
ČSN EN ISO 11607-1
Tato část normy specifikuje požadavky a zkušební metody pro materiály, předem připravené systémy sterilní bariéry a systémy balení, které jsou určeny pro udržení sterility závěrečně sterilizovaných zdravotnických prostředků, až do okamžiku jejich použití. Tato část normy je použitelná v průmyslu, ve zdravotnických zařízeních a všude, kde jsou zdravotnické prostředky uloženy v systémech sterilní bariéry a sterilizovány. Tato část normy nepopisuje systém zajištění kvality pro řízení všech stupňů výroby.
