Menu
0
Total price
0 €
PRICES include / exclude VAT
Main page>ČSN EN ISO 14408 - Tracheální trubice pro laserovou chirurgii - Požadavky na značení a poskytované informace
This standard is no longer valid - contact us!
Vydáno: 01.11.2009
ČSN EN ISO 14408 - Tracheální trubice pro laserovou chirurgii - Požadavky na značení a poskytované informace

ČSN EN ISO 14408

Tracheální trubice pro laserovou chirurgii - Požadavky na značení a poskytované informace

CURRENCY
8.73 €
Souběžně s touto normou platí ČSN EN ISO 14408 ed. 2 (85 2151) z října 2016, která tuto normu zcela nahradí od 2019-03-31.
Označení normy:ČSN EN ISO 14408
Třídící znak:852151
Počet stran:16
Vydáno:01.11.2009
Harmonizace:Norma je harmonizována
Náhrada:62761
Katalogové číslo:84518
DESCRIPTION

ČSN EN ISO 14408

Norma ČSN EN ISO 14408:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 14408:2005. Oběma dokumenty je zavedena mezinárodní norma ISO 14408:2005. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC. Účelem této mezinárodní normy je stanovení požadavků na značení, označování a informace poskytované s tracheálními trubicemi, které mají odolat zapálení laserem, a které se zkoušejí z hlediska odolnosti vůči laserovému záření podle ISO 11990, včetně normalizovaného formátu pro uvádění výsledků, získaných při zkouškách podle ISO 11990. Záměrem je omezit požadavky na uváděné informace určené v souladu s normalizovanými zkušebními metodami tak, aby výrobce mohl maximálně využít alternativní konstrukce i materiály.