Hlavní stránka>ČSN EN ISO 14408 - Tracheální trubice pro laserovou chirurgii - Požadavky na značení a poskytované informace
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.11.2009
ČSN EN ISO 14408
Tracheální trubice pro laserovou chirurgii - Požadavky na značení a poskytované informace
Měna
Souběžně s touto normou platí ČSN EN ISO 14408 ed. 2 (85 2151) z října 2016, která tuto normu zcela nahradí od 2019-03-31.
Označení normy:
ČSN EN ISO 14408
Třídící znak:
852151
Počet stran:
16
Vydáno:
01.11.2009
Harmonizace:
Norma je harmonizována
Náhrada:
62761
Katalogové číslo:
84518
Popis
ČSN EN ISO 14408
Norma ČSN EN ISO 14408:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 14408:2005. Oběma dokumenty je zavedena mezinárodní norma ISO 14408:2005. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC. Účelem této mezinárodní normy je stanovení požadavků na značení, označování a informace poskytované s tracheálními trubicemi, které mají odolat zapálení laserem, a které se zkoušejí z hlediska odolnosti vůči laserovému záření podle ISO 11990, včetně normalizovaného formátu pro uvádění výsledků, získaných při zkouškách podle ISO 11990. Záměrem je omezit požadavky na uváděné informace určené v souladu s normalizovanými zkušebními metodami tak, aby výrobce mohl maximálně využít alternativní konstrukce i materiály.
