Main page>ČSN EN ISO 14630 - Neaktivní chirurgické implantáty - Všeobecné požadavky
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.08.2008
ČSN EN ISO 14630
Neaktivní chirurgické implantáty - Všeobecné požadavky
CURRENCY
Označení normy:
ČSN EN ISO 14630
Třídící znak:
852905
Počet stran:
24
Vydáno:
01.08.2008
Harmonizace:
Norma je harmonizována
Náhrada:
50773
Katalogové číslo:
81616
DESCRIPTION
ČSN EN ISO 14630
Se zřetelem na bezpečnost tato norma stanovuje všeobecné požadavky na určenou funkci těchto implantátů a poskytuje rovněž metodu k prokázání shody s příslušnými základními požadavky uvedenými ve Směrnici Evropské rady 93/42/EEC o zdravotnických prostředcích. Norma stanovuje požadavky na vlastnosti konstrukčního návrhu, materiály, hodnocení konstrukce, výrobu, sterilizaci, balení, informace poskytované výrobcem implantátů a potřebné zkušební metody.
