Cena s DPH / bez DPH
Hlavní stránka>ČSN EN ISO 14630 - Neaktivní chirurgické implantáty - Všeobecné požadavky
Tato norma již není platná, pro více informací nás kontaktujte.
Vydáno: 01.08.2008
ČSN EN ISO 14630 - Neaktivní chirurgické implantáty - Všeobecné požadavky

ČSN EN ISO 14630

Neaktivní chirurgické implantáty - Všeobecné požadavky

Měna
315 Kč
Označení normy:ČSN EN ISO 14630
Třídící znak:852905
Počet stran:24
Vydáno:01.08.2008
Harmonizace:Norma je harmonizována
Náhrada:50773
Katalogové číslo:81616
Popis

ČSN EN ISO 14630

Se zřetelem na bezpečnost tato norma stanovuje všeobecné požadavky na určenou funkci těchto implantátů a poskytuje rovněž metodu k prokázání shody s příslušnými základními požadavky uvedenými ve Směrnici Evropské rady 93/42/EEC o zdravotnických prostředcích. Norma stanovuje požadavky na vlastnosti konstrukčního návrhu, materiály, hodnocení konstrukce, výrobu, sterilizaci, balení, informace poskytované výrobcem implantátů a potřebné zkušební metody.