S účinností od 2027-07-31 se nahrazuje ČSN EN IEC 60601-2-46 ed. 3 (36 4801) z ledna 2020, která do uvedeného data platí souběžně s touto normou.
Označení normy: | ČSN EN IEC 60601-2-46 ed. 4 |
Třídící znak: | 364801 |
Počet stran: | 32 |
Vydáno: | 01.05.2025 |
Harmonizace: | Norma není harmonizována |
Katalogové číslo: | 521443 |
Popis
ČSN EN IEC 60601-2-46 ed. 4
Jedná se o technickou revizi předchozího vydání ČSN EN 60601-2-46 ed. 3 (36 4801) z ledna 2020. Norma je přizpůsobena skladbě a názvosloví obecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 včetně jejich změn A1 z června 2014 a A2 z února 2022. Předmětem této zvláštní normy je stanovení zvláštních poža-davků na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních stolů. Ty jsou definované jako prostředky, jejichž určeným použitím je podpírání a polohování pacienta při chirurgických postupech po dobu nepřekra-čující 24 h. Obvykle se sem řadí předoperační a pooperační fáze a chirurgické/lékařské postupy za lékař-ského dohledu. Tato zvláštní norma specifikuje požadavky bezpečnosti pro operační stoly, bez ohledu na to, zda mají nebo nemají elektrické části, včetně transportérů používaných pro převoz pracovní desky operačního stolu na základnu nebo podstavec operačního stolu s odnímatelnou pracovní deskou operač-ního stolu, nebo z nich.