Menu
0
Total price
0 €
PRICES include / exclude VAT
Homepage>Komentované vydání ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2
Sponsored link
Vydáno: 01/2021
Komentované vydání ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2

Komentované vydání ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2

Komentované vydání ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2
Format
Availability
Price and currency
Česky Hardcopy
In stock
55.25 €
Buy including changes
Česky Secure PDF
Immediate download
55.25 €
Název:Komentované vydání ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2
Počet stran:156
Vydáno:01/2021
DESCRIPTION

Komentované vydání ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2

ISBN: 978-80-02-02923-6

1. vydání, 2021

Komentované vydání reaguje na požadavky vyplývající z probíhající reformy legislativy zdravotnických prostředků v Evropské unii, která je reprezentována nařízením (EU) 2017/745, které stanoví pravidla pro uvádění na trh, dodávání na trh nebo uvádění do provozu humánních zdravotnických prostředků a jejich příslušenství v Evropské unii a nařízením (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Reforma dopadá na všechny hospodářské subjekty, resp. na výrobce, zplnomocněné zástupce, dovozce, distributory prostředků a také na další zainteresované strany.

Toto komentované vydání podporuje využití „modelu ISO“ pro splnění požadavků nových evropských nařízení a je zaměřeno na nařízení (EU) 2017/745. Komentované vydání respektuje strukturu normy ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2, obsahuje jednotlivé články normy v českém i anglickém jazyce, vysvětlení požadavků, resp. komentáře k článkům a inspirativní příklady pro praktické využití. 

Přílohy ke stažení zde. Přístupová hesla jsou uvedena v publikaci na str. 8.

 

Tuto publikaci můžete mít nyní i v elektronickém formátu PDF. Tento PDF soubor je chráněný DRM.

Komentované vydání ISO 13485 v elektronickém formátu je pouze jednouživatelská verze.

V rámci jedné licence lze soubor PDF otevřít pouze na jednom zařízení. Na 2. zařízení si můžete zobrazit toto komentované vydání jako záložní kopii ve webovém prohlížeči.

Více informací k zabezpečené souborů naleznete zde.

 

Související produkty
Česky Hardcopy
In stock
45.67 €
Česky Secure PDF
Immediate download
45.67 €
Česky Hardcopy
In stock
44.48 €
Česky Secure PDF
Immediate download
44.48 €
Česky Hardcopy
In stock
44.48 €
Česky Secure PDF
Immediate download
44.48 €
Česky Hardcopy
In stock
39.80 €
Česky Secure PDF
Immediate download
39.80 €
Česky Hardcopy
Nová
23.18 €
Česky Hardcopy
skladem
39.80 €
Česky Hardcopy
skladem
69.76 €
Česky Hardcopy
skladem
103.90 €
Česky Hardcopy
skladem
56.19 €