Detail produktu

Komentované vydání ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2

Komentované vydání ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2

Vaše cena s DPH
1 298 Kč
Vaše cena bez DPH
1 180 Kč
 
NOVINKA
Počet
 ks

Informace o normě

Katalogové číslo:640/270
Vydáno:01/2021
Počet stran:156
Převzetí: Norma je vydána v českém jazyce (popř. ve slovenském jazyce pouze u norem vydaných před rokem 1993)

Stručný popis normy – anotace

ISBN: 978-80-02-02923-6

1. vydání, 2021

Komentované vydání reaguje na požadavky vyplývající z probíhající reformy legislativy zdravotnických prostředků v Evropské unii, která je reprezentována nařízením (EU) 2017/745, které stanoví pravidla pro uvádění na trh, dodávání na trh nebo uvádění do provozu humánních zdravotnických prostředků a jejich příslušenství v Evropské unii a nařízením (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Reforma dopadá na všechny hospodářské subjekty, resp. na výrobce, zplnomocněné zástupce, dovozce, distributory prostředků a také na další zainteresované strany.

Toto komentované vydání podporuje využití „modelu ISO“ pro splnění požadavků nových evropských nařízení a je zaměřeno na nařízení (EU) 2017/745. Komentované vydání respektuje strukturu normy ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2, obsahuje jednotlivé články normy v českém i anglickém jazyce, vysvětlení požadavků, resp. komentáře k článkům a inspirativní příklady pro praktické využití. 

Přílohy ke stažení zde. Přístupová hesla jsou uvedena v publikaci na str. 8.

Související produkty

Komentované vydání normy ČSN EN ISO 9001:2016 
Katalogové číslo:  640/242
Komentované vydání normy ČSN EN ISO 9001:2016
ISBN: 978-80-02-02642-6 Cílem této publikace je mimo jiné poskytnout vyšší srozumitelnost, zachovat použitelnost normy pro jakékoli odvětví, velikost a typ organizace, zlepšit a rozšířit kompatibilit
Cena:  975,- Kč
ČSN EN ISO 14001:2016 - Systémy environmentálního managementu - Požadavky s návodem pro použití 
Katalogové číslo:  P45
ČSN EN ISO 14001:2016 - Systémy environmentálního managementu - Požadavky s návodem pro použití
ČSN EN ISO 14001:2015 Dlouho připravovaná revize normy ISO 14001: 2004 respektive u nás známe české verze této ČSN EN ISO 14001:2004, společně s revizí normy ISO 9001:2015 a ISO 9000 : 2015 byla ukon
Nová
Cena:  545,- Kč
Soubor nově vydaných norem ČSN EN ISO 9001:2016 + ČSN EN ISO 14001:2016 
Katalogové číslo:  P47
Soubor nově vydaných norem ČSN EN ISO 9001:2016 + ČSN EN ISO 14001:2016
SUBOR OBSAHUJE NORMY: ČSN EN ISO 9001:2016 Systémy managementu kvality - Požadavky ČSN EN ISO 14001:2016 Systémy environmentálního managementu - Požadavky s návodem pro použití ZVÝHODĚNÁ CENA!!  
skladem
Cena:  924,- Kč
Soubor nově vydaných norem ČSN EN ISO 9001:2016 + ČSN EN ISO 14001:2016 + ČSN EN ISO 9000:2016 
Katalogové číslo:  P48
Soubor nově vydaných norem ČSN EN ISO 9001:2016 + ČSN EN ISO 14001:2016 + ČSN EN ISO 9000:2016
SUBOR OBSAHUJE NORMY: ČSN EN ISO 9001:2016 Systémy managementu kvality - Požadavky ČSN EN ISO 14001:2016 Systémy environmentálního managementu - Požadavky s návodem pro použití ČSN EN ISO 9000: 201
skladem
Cena:  1 639,- Kč
ČSN EN ISO 9000 - Systémy managementu kvality - Základní principy a slovník 
Katalogové číslo:  99600
ČSN EN ISO 9000 - Systémy managementu kvality - Základní principy a slovník
ČSN EN ISO 9000ČSN EN ISO 9000 Tato mezinárodní norma popisuje základní pojmy a zásady managementu kvality, které jsou všeobecně použitelné pro organizace, které usilují o udržitelný úspěch prostře
Cena:  754,- Kč
Soubor nově vydaných norem ČSN EN ISO 9001:2016 + ČSN EN ISO 14001:2016 + ČSN EN ISO 9000:2016 + ČSN EN ISO 14004 
Katalogové číslo:  P54
Soubor nově vydaných norem ČSN EN ISO 9001:2016 + ČSN EN ISO 14001:2016 + ČSN EN ISO 9000:2016 + ČSN EN ISO 14004
SUBOR OBSAHUJE NORMY: ČSN EN ISO 9001:2016 Systémy managementu kvality - Požadavky ČSN EN ISO 14001:2016 Systémy environmentálního managementu - Požadavky s návodem pro použití ČSN EN ISO 14004 : 2
skladem
Cena:  2 574,- Kč
Soubor nově vydaných norem ČSN EN ISO 14001:2016 + ČSN EN ISO 14004:2016 
Katalogové číslo:  P55
Soubor nově vydaných norem ČSN EN ISO 14001:2016 + ČSN EN ISO 14004:2016
SUBOR OBSAHUJE NOVĚ VYDANÉ NORMY PRO EMS: ČSN EN ISO 14001:2016 Systémy environmentálního managementu - Požadavky s návodem pro použití ČSN EN ISO 14004:2016 Systémy environmentálního managementu -
skladem
Cena:  1 430,- Kč
Jméno:
Heslo:
Copyright © 2000-2008 Technické normy.cz
Mapa webu: sitemap
design by  Vortex Vision 
Zpracování dat
Schovat