Hlavní stránka>ČSN EN ISO 13485 ed. 2 - Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů
Sponsored link
Vydáno: 01.12.2016
ČSN EN ISO 13485 ed. 2
Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů
Formát
Dostupnost
Cena a měna
Česky Tisk
Skladem
545 Kč
Koupit včetně změn
S účinností od 2019-03-31 se nahrazuje ČSN EN ISO 13485 (85 5001) ze srpna 2012, která do uvedeného data platí souběžně s touto normou.
Označení normy:
ČSN EN ISO 13485 ed. 2
Třídící znak:
855001
Počet stran:
56
Vydáno:
01.12.2016
Harmonizace:
Norma není harmonizována
Katalogové číslo:
501287
Popis
ČSN EN ISO 13485 ed. 2
Tato mezinárodní norma stanovuje požadavky na systém managementu kvality, který může využít organizace podílející se na jedné nebo více etapách životního cyklu zdravotnického prostředku. Tuto mezinárodní normu mohou také využít interní a externí strany, včetně certifikačních orgánů, pro posouzení schopnosti organizace plnit požadavky zákazníka a požadavky přepisů na systém managementu kvality a vlastní požadavky organizace. Toto vydání ISO 13485 ruší a nahrazuje přechozí vydání (ISO 3485:2003) a ISO/TR 14969:2004 a představuje technickou revizi.
