Cena s DPH / bez DPH

Hlavní stránka>ČSN EN ISO 13485 ed. 2 - Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů

ČSN EN ISO 13485 ed. 2

Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů

Česky Tisk

Skladem

495 Kč

Koupit včetně změn

S účinností od 2019-03-31 se nahrazuje ČSN EN ISO 13485 (85 5001) ze srpna 2012, která do uvedeného data platí souběžně s touto normou.

Označení normy:	ČSN EN ISO 13485 ed. 2
Třídící znak:	855001
Počet stran:	56
Vydáno:	01.12.2016
Harmonizace:	Norma není harmonizována
Katalogové číslo:	501287

Popis

ČSN EN ISO 13485 ed. 2

Tato mezinárodní norma stanovuje požadavky na systém managementu kvality, který může využít organizace podílející se na jedné nebo více etapách životního cyklu zdravotnického prostředku. Tuto mezinárodní normu mohou také využít interní a externí strany, včetně certifikačních orgánů, pro posouzení schopnosti organizace plnit požadavky zákazníka a požadavky přepisů na systém managementu kvality a vlastní požadavky organizace. Toto vydání ISO 13485 ruší a nahrazuje přechozí vydání (ISO 3485:2003) a ISO/TR 14969:2004 a představuje technickou revizi.

Změny norem