PD ISO/TR 18728:2025 - Health informatics: Globální registrace léčivých produktů a složek

Označení normy: PD ISO/TR 18728:2025
Počet stran: 22
Vydáno: 18. prosince 2025
ISBN: 978 0 539 34913 9
Status: Standard

V dnešní době, kdy se zdravotnické technologie a farmaceutický průmysl neustále vyvíjejí, je klíčové mít k dispozici spolehlivé a aktuální informace o léčivých produktech. Norma PD ISO/TR 18728:2025 přináší komplexní přístup k registraci léčivých produktů, jejich složek a šarží, což je zásadní pro efektivní identifikaci léčivých produktů (IDMP).

Tato norma je nepostradatelným nástrojem pro všechny, kdo se pohybují v oblasti zdravotní informatiky, farmacie a regulace léčiv. Poskytuje podrobný rámec pro globální registraci léčivých produktů, což usnadňuje jejich sledování, kontrolu a distribuci na mezinárodní úrovni. Díky tomu je možné zajistit, že léčivé produkty splňují nejvyšší standardy kvality a bezpečnosti.

Klíčové vlastnosti normy PD ISO/TR 18728:2025

• Globální přístup: Norma umožňuje jednotnou registraci léčivých produktů a jejich složek na celosvětové úrovni, což zjednodušuje mezinárodní obchod a spolupráci.
• Efektivní identifikace: Díky standardizovaným postupům je možné rychle a přesně identifikovat léčivé produkty, což je klíčové pro jejich bezpečné použití.
• Podpora inovací: Norma podporuje vývoj nových léčivých produktů tím, že poskytuje jasné a konzistentní pokyny pro jejich registraci a sledování.
• Bezpečnost pacientů: Díky důkladné registraci a sledování léčivých produktů je možné minimalizovat rizika spojená s jejich použitím a zajistit tak maximální bezpečnost pacientů.

Pro koho je norma určena?

Norma PD ISO/TR 18728:2025 je určena pro široké spektrum odborníků a organizací, včetně:

• Farmaceutických společností, které vyvíjejí a distribuují léčivé produkty.
• Regulačních orgánů, které dohlížejí na bezpečnost a účinnost léčiv.
• Zdravotnických zařízení, která používají léčivé produkty v rámci péče o pacienty.
• Výzkumných institucí, které se zabývají vývojem nových léčiv.

Význam pro zdravotní informatiku

V oblasti zdravotní informatiky hraje norma PD ISO/TR 18728:2025 klíčovou roli. Umožňuje efektivní sdílení a správu dat o léčivých produktech, což je zásadní pro zajištění kvalitní péče o pacienty. Díky standardizaci dat je možné snadno integrovat informace o léčivech do elektronických zdravotních záznamů, což zlepšuje komunikaci mezi zdravotnickými pracovníky a zvyšuje efektivitu zdravotní péče.

Závěr

Norma PD ISO/TR 18728:2025 představuje důležitý krok vpřed v oblasti zdravotní informatiky a farmaceutického průmyslu. Její implementace přináší řadu výhod, včetně zlepšení bezpečnosti pacientů, podpory inovací a usnadnění mezinárodní spolupráce. Pro všechny, kdo se zabývají léčivými produkty, je tato norma neocenitelným nástrojem, který přispívá k zajištění nejvyšších standardů kvality a bezpečnosti.

PD ISO/TR 18728:2025

This standard PD ISO/TR 18728:2025 Health informatics — Global medicinal product and ingredient and batch registration as part of identification of medicinal products (IDMP) is classified in these ICS categories:

• 35.240.80 IT applications in health care technology