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>UNE EN ISO 8536-16:2025 - Infusion equipment for medical use - Part 16: Infusion sets for single use with volumetric infusion controllers (ISO 8536-16:2025) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in October of 2025.)
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UNE EN ISO 8536-16:2025 - Infusion equipment for medical use - Part 16: Infusion sets for single use with volumetric infusion controllers (ISO 8536-16:2025) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in October of 2025.)

UNE EN ISO 8536-16:2025

Infusion equipment for medical use - Part 16: Infusion sets for single use with volumetric infusion controllers (ISO 8536-16:2025) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in October of 2025.)

Equipo de infusión para uso médico. Parte 16: Equipos de infusión de un solo uso con controladores de infusión volumétricos (ISO 8536-16:2025) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2025.)

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Status:Norma
Popis

UNE EN ISO 8536-16:2025

This document specifies the requirements for sterilized, single-use, gravity feed infusion sets used together with the volumetric infusion controllers of IEC 60601-2-24[1]. Note In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this document[3-5].

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