Tato norma je podle § 3 zákona č. 142/1991 Sb., o československých technických normách, ve znění zákona č. 632/1992 Sb., závazná v působnosti Ministerstva zdravotnictví ČR, na základě jeho požadavku. Norma stanoví způsoby zkoušení a určení stability hromadně vyráběných léčiv a zásady jejich ochrany před působením klimatických vlivů během skladování a přepravy (uchovávání). Norma neplatí pro léčiva připravovaná v lékárnách na lékařský předpis. Vedle technických požadavků (kap. 3) je normalizováno zkoušení stability léčiva (kap. 4) a stanovení stability léčiva (kap. 5). ČSN 86 2002 byla vydána v březnu 1995. Nahradila ČSN 86 2002 z 9.3.1973.
