ČSN EN 12180

Tato norma popisuje specifické požadavky na prsní implantáty používané v klinické praxi. Z hlediska bezpečnosti uvádí požadavky na stanovené vlastnosti, konstrukční vlastnosti, materiály, hodnocení konstrukce, výrobu, sterilizaci, balení a informace poskytované výrobcem. POZNÁMKA - V době zveřejnění návrhu tohoto dokumentu probíhala validace několika zkušebních metod, specifikovaných v přílohách. V současnosti, kde to přichází v úvahu, jsou v těchto přílohách uvedena příslušná oznámení.