Hlavní stránka>ČSN EN 12442-2 - Živočišné tkáně a jejich deriváty používané při výrobě zdravotnických prostředků - Část 2: Kontrola původu, odběru a manipulace
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.08.2001
ČSN EN 12442-2
Živočišné tkáně a jejich deriváty používané při výrobě zdravotnických prostředků - Část 2: Kontrola původu, odběru a manipulace
Měna
Označení normy:
ČSN EN 12442-2
Třídící znak:
857501
Počet stran:
20
Vydáno:
01.08.2001
Harmonizace:
Norma je harmonizována
Náhrada:
48021
Katalogové číslo:
62575
Popis
ČSN EN 12442-2
Tato norma je jednou částí ze série norem ČSN EN 12442 zaměřených na zdravotnické prostředky používající tkáně nebo deriváty živočišného původu. Tato část se týká zdravotnických prostředků (s výjimkou diagnostických prostředků in vitro) vyrobených za použití živočišné tkáně nebo produktů, které jsou deriváty živočišné tkáně a jsou života neschopné nebo byly umrtveny. Specifikuje požadavky na kontrolu původu, odběru a manipulace (včetně uchovávání a přepravy) zvířat a tkání pro výrobu zdravotnických prostředků. Tato norma neuvažuje účinky metod eliminace a/nebo inaktivace na vhodnost zdravotnického prostředku pro jeho stanovené použití a nezahrnuje použití lidských tkání ve zdravotnických prostředcích.
