ČSN EN 1283

Tato evropská norma stanoví požadavky na sterilní hemodialyzátory, hemodiafiltry, hemofiltry, hemokoncentrátory a mimotělní okruhy pro tako zařízení určená k jednorázovému použití (včetně všech integrovaných přídavných souprav, jako jsou infúzní soupravy a soupravy napojené na tlakoměry), které jsou určeny pro pacienty s ledvinovými a srdečně cévními onemocněními. Tato evropská norma se nevztahuje na mimotělní okruhy nahrazující funkci kardiovaskulárního aparátu nebo jiná zařízení sloužící k výměně krve, jako jsou plasmafiltry, hemoperfusní kapsle, systémy cévního přístupu, oxygenerátory, aktivní zdravotnické prostředky nebo zařízení pro peritoneální dialýzu.