Hlavní stránka>ČSN EN 14299 - Neaktivní chirurgické implantáty - Zvláštní požadavky na srdeční a cévní implantáty - Specifické požadavky na arteriální stenty
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.11.2004
ČSN EN 14299
Neaktivní chirurgické implantáty - Zvláštní požadavky na srdeční a cévní implantáty - Specifické požadavky na arteriální stenty
Měna
Označení normy:
ČSN EN 14299
Třídící znak:
852928
Počet stran:
32
Vydáno:
01.11.2004
Harmonizace:
Norma je harmonizována
Náhrada:
49752;49753
Katalogové číslo:
71566
Popis
ČSN EN 14299
Text EN 14299:2004 byl vypracován technickou komisí CEN/TC 285 "Neaktivní chirurgické implantáty", jejíž sekretariát zajišťuje NEN. Norma ČSN EN 14299 Neaktivní chirurgické implantáty - Zvláštní požadavky na srdeční a cévní implantáty - Specifické požadavky na arteriální stenty stanovuje specifické požadavky které jsou důležité pro korekci arteriální vady. Stanovuje požadavky na zamýšlené provedení, konstrukční hlediska, materiály, hodnocení konstrukce, sterilizaci a balení. Platí pro arteriální stenty a endovaskulární náhrady u aorty, věnčité tepny, nitromozkové tepny, periferní tepny, supraaortní tepny a viscerální tepny. Zahrnuje také endovaskulární náhrady použité k ošetření aneurysmatu, tepenných zúžení nebo dalších vaskulárních odchylek.
