ČSN EN 16679

Tato evropská norma stanovuje požadavky a poskytuje návod pro aplikace, použití a kontrolu prvků garance neporušenosti pro obaly léčivých přípravků. POZNÁMKA Balení léčivých přípravků uvedených na trh a obsahujících funkce ověření neoprávněné manipulace v souladu s touto evropskou normou splňuje požadavky směrnice 2001/83/ES ve znění směrnice 2011/62/EU. Článek 54(o) směrnice stanoví, že na vnějším obalu určitých léčivých přípravků, nebo pokud neexistuje vnější obal, , musí být na vnitřním obalu uvedeno mimo jiné "zařízení umožňující ověření, zda s vnějším obalem nebylo neoprávněně manipulováno". Zásady uvedené v této evropské normě mohou být použity v jiných zemích i odvětvích podle vhodnosti.